اخذ مجوز غذا و دارو سامانه TTAC

اخذ مجوز غذا و دارو سامانه TTAC

تاریخچه سامانه ttac

سامانه  ttac در سال ۱۳۸۹ جهت ردیابی و رهگیری کلیه محصولات سلامت محور از جمله دارو و تجهیزات پزشکی راه‌اندازی شد. طبق قوانین کشور تمام وارد کنندگان برای عرضه  و تامین دارو موظف به انجام کلیه امور از سامانه ttac (Tracing Tracking and Authentication Control) شدند.

در زمینه واردات مواد غذایی بعد از چند سال سرانجام در سال ۱۳۹۳ تمام شرکت‌های بازرگانی برای انجام کلیه امور از جمله  گرفتن کد IRC (Iran registration code)، ترخیص کالا، مجوز مصرف، و… موظف به ثبت نام در این سامانه شدند.

همچنین کارخانه های تولیدی در چند سال اخیر نیز موظف به  ورود سامانه TTAC شدند. کارخانه ها باید بعد از استخدام کارشناس مربوطه در این زمینه از طریق کارتابل فعال برای تایید نقشه، آزمایشگاه، فلوچارت تولید، تایید GMP و… اقدامات لازم را انجام دهند.

سامانه TTAC

سامانه تی تی ای سی یا تی تک دارای چندین آیکون مجزا می‌باشد هر کدام از این آیکون ها کاری متفاوت ولی مکمل به یکدیگررا انجام می دهند. هر شرکت بازرگانی یا کارخانه‌های تولیدی موظف شده اند تمام اطلاعات مربوط به کالا، شرکت، کارخانه، مدیرعامل، مسئول فنی را به طور کامل در سامانه TTAC(Tracing Tracking and Authentication Control)  ثبت کنند.

ضرورت استخدام مسول فنی یا کارشناس مربوطه

برای انجام هر کاری باید سراغ متخصص همان رشته رفت چه بسا کارهای مهم و پر هزینه از جمله واردات، صادرات و تولید. کار با سامانه TTAC(Tracing Tracking and Authentication Control) در عین حال راحتی  نیاز به مهارت‌های خاص خود را دارد، اگر هر گونه اشتباه کوچکی برای ثبت شرکت یا کارخانه از سمت مسئول فنی، مدیرعامل یا هر شخص دیگر صورت گیرد طی روند بسیارپیچیده  و پروسه زمانی از طریق نامه نگاری های متعدد صرف ویرایش این اشتباه‌های غیر عمد خواهد شد.

توضیح مختصری روند کار با سامانه TTAC

برای شروع واردات، صادرات و تولید ابتدا باید وارد سامانه https://ttac.ir  شویم. بعد از باز شدن این سایت شما آیکون‌های متعددی را میبینید هر کدام از این پنجره ها کارایی مشخص و تعریف شده ایی را دارد. در این کلیپ اموزشی که ما برای شما تدوین کرده ایم مرحله به مرحله از روی کارتابل فعال و به روش  آنلاین نکته ها، آموزش ها ضبط شده است. ابتدا باید در سامانه https://ttac.ir  از قسمت عضویت اطلاعات مربوط به شرکت، مدیرعامل و مسئول فنی را به طور دقیق  و مجزا وارد کنیم. بعد از تایید اولیه، کارتابل ما تقریبا فعال می‌شود. اما در ادامه با تکمیل عضویت و گذراندن مرحله به مرحله و گذاشتن مدارک، مستندات مربوطه به هر بخش و ارسال به اداره علوم پزشکی، بررسی کارشناس های این حوزه کارتابل فعال می شود.

وظایف مسول فنی یا کارشناس

تمام شرکت های بازرگانی یا کارخانه ها موظف به حضور یک کارشناس مربوط به صنعت با رشته و گرایش مشخص شده از سمت سازمان را دارند. اصولا کارهای اولیه و پایه مربوط به یک شرکت بازرگانی از طریق کارتابل فعال مسئول فنی یا کارشناس صنایع غذایی، کارشناس شیمی یا رشته های دیگر آن انجام می‌شود.

شرح وظایف مسول فنی در سامانه https://ttac.ir

قبل از شروع  ثبت سفارش از طریق سامانه جامع تجارت https://www.ntsw.ir/index.aspx  مسئول فنی از کارتابل شخصی خود در سامانه  https://ttac.ir با استفاده از مستندات مربوط به هر سفارش در خواست کد   https://irc.fda.gov.ir/Home/HomePage آی آر سی را می‌دهد. کارشناس بعد از بررسی درخواست ارسالی از سمت مسول فنی این کد را مطابق با استاندارد ایران تاییدیه را ارسال می‌کند. که شامل یک کد ۱۶ رقمی می‌باشد.

مسئول فنی با در اختیار قرار دادن این کد به مسول ثبت سفارش ،انجام ثبت سفارش را تکمیل می‌کند . بعد از اینکه بار به گمرک رسید، مسئول فنی در TTAC  آیکون مجوز ترخیص، با برگ اظهارنامه اطلاعات لازم را در یک اکسل تکمیل می کند که تکمیل کار محسوب می شود. بعد از انجام ترخیص تیک اظهارنامه به کارتابل ترخیص کارمجموعه ارسال می‌شود. ترخیصکار بعد از ترخیص کالا توسط کارتابل مسئول فنی پیگیری‌های لازم را انجام می‌دهد. بار که از گمرک خارج شد کارشناس گمرک نمونه برداری لازم را انجام می‌دهد و به آزمایشگاه مورد تایید غذا و دارو ارسال می‌شود.

آزمایشگاه مورد نظر تمامی آزمایش های تعیین شده در استاندارد را با طبق ضوابط ایران انجام می دهد. جواب آزمایش کتبی به گمرک و یک نسخه به شرکت ارسال میشود.

مسئول فنی با استفاده از مدارک ارسال شده توسط کارخانه تولیدی یا شرکت ذینفع  از جمله هلث سرتیفیکیت و جواب آزمایش از کارتابل خود در سامانه TTAC  آیکون مجوز مصرف  این تاییدیه را ثبت میکند.

اصولا گواهی هلث باید لگالایز شود و هر گواهی مربوط به یک کالای مشخص تا یکسال در بارهای یکسان قایل ارایه می باشد.

زیرساخت سامانه های ملی

سامانه تیتک TTAC  با دیگر سامانه‌ها ازجمله جامع تجارت، استاندارد و… از طریق شبکه دولت و اینترنت ملی ارتباط و لینک پیدا کرده است. اگر شخصی خارج از کشور نیاز به استفاده از این سامانه‌ها را داشته باشد به هیچ وجه و از طریق هیچ وی پی انی قابل قابل استفاده نیست و حتماً باید از درون کشوروارد شد و درخواست های مرتبط را پیگیری کرد.

دوره جامع سامانه غذا و دارو TTAC

معرفی  TTAC

سازمان غذا و داروی ایران، از یک سامانه به نام TTAC برای تایید و صدور مجوز تولید و واردات مواد غذایی و دارو استفاده می‌کند. TTAC مخفف عبارت «سامانه ثبت و ارزیابی تولیدکنندگان و واردکنندگان محصولات دارویی» است. که به کمک آن، سازمان غذا و دارو می‌تواند فعالیت‌های تولید و واردات در حوزهای غذایی دارویی و بهداشتی را کنترل و نظارت کند. با اخذ مجوز غذا و دارو سامانه TTAC مجوز سامانه اخذ و امکان فعالیت واحد تولیدی و بازرگانی از نظر سازمان غذا و دارو ایجاد می شود.

مخاطبان دوره

فارغ التحصیلان صنایع غذای  و سایر رشته های مرتبط، فرصت کاری منحصر به فرد مسول فنی را دارند. که می توانند در شرکت های بازرگانی و کارخانه های تولیدی به عنوان مسول فنی مشغول به کار شوند. در حالی که تمام شرکت ها و فعالان حوزه تولید، واردات و توزیع محصولات مرتبط با حوزه های سلامت اعم از کالاهای دارویی. تجهیزات پزشکی و محصولات غذایی و بهداشتی در کشور موظف به بکارگیری یک شخص با عنوان مسول فنی هستند. در صورت داشتن مهارت انجام امور مربوط به سامانه TTAC می توانند از فرصت شغلی مورد نظر در فضای رقابتی پایینتری بهره مند شوند.

سمت های کنترل و نظارت در شرکت ها بازرگانی و کارخانه های تولیدی

مدیران عامل هم جهت نظارت بهتر بر امور اجرایی مربوطه

مزیت دوره

در این دوره آموزشی به طور کامل و با جزییات، مراحل کار با سامانه TTAC با استفاده از فضای سایت غذا و دارو به صورت مرحله به مرحله و با ذکر نکات مهم اجرایی توسط مدرس با بیشتر از ده سال سابقه کار به عنوان مسول فنی در شرکت های بازرگانی و کارخانه تولیدی آموزش می بینید.